VEM - Überwachung & Dokumentation meldepflichtiger Ereignisse
VEM 3 ist eine Software zur Überwachung und Dokumentation von Ereignismeldungen. Das System ist speziell für Prozesse in GxP relevanten Produktionsprozessen entwickelt worden.
In den Prozessen von Produktion und Forschung können sich eine Vielzahl von Fehlern, Problemen und meldepflichtigen Vorkommnissen ereignen. Die Bearbeitung solcher Ereignisse unterliegt häufig einer Dokumentationspflicht. Diese Dokumentationspflicht reicht in der Regel von der Erfassung des Ereignisses über die Lösung des Problems bis zur Freigabe und Qualitätssicherung. Häufig behindert die daraus resultierende Dokumentationswut die Bearbeitung des eigentlichen Problems. Bei ungeordneten Bearbeitungsprozessen kann es andererseits geschehen, dass nach der Behebung des Problems die Dokumentation oder Qualitätssicherung ins Hintertreffen gelangen – es läuft ja alles wieder. Gerade bei GxP-relevanten Prozessen kann eine solche Vergesslichkeit beim nächsten Audit zu bösen Überraschungen führen.
Wir haben eine Software entwickelt, die die Abarbeitung solcher Ereignismeldungen effizient dokumentiert. Die Software bildet den Workflow des Bearbeitungsprozesses ab und wählt dabei selbstständig aus der Vielzahl der nächstmöglichen Schritte den richtigen Bearbeitungsweg aus. Jeder Bearbeitungsschritt wird durch eine elektronische Unterschrift vom zuständigen Bearbeiter abgeschlossen und damit der nächste Bearbeitungsschritt freigegeben.
Per E-Mail wird der nächste zuständige Bearbeiter über seine anstehende Aufgabe informiert. Sollte ein Bearbeitungsschritt nicht innerhalb einer vorgegebenen Zeit abschließend bearbeitet sein, wird der zuständige Bearbeiter nebst seiner Stellvertreter erneut automatisch benachrichtigt. Dieses automatische Eskalationsszenario informiert in einer letzten Stufe alle für diesen Prozess verantwortlichen Bearbeiter. Eine Ereignismeldung wird durch eine Qualitätssicherung abgeschlossen.
Eigenschaften und Funktionen von VEM 3:
- Workflow orientierte Bearbeitung von Ereignismeldungen
- einfache und übersichtliche Bedienung in jeder Prozessstufe
- elektronische Unterschrift
- Eskalationsszenario
- Schnittstellen zum Anlagenüberwachungs- und Kalibriersystem
- komfortable Auswertemöglichkeiten
- Audit Trail
