CUKA ist ein Informationssystem zur Durchführung und Dokumentation von Kalibrieraufträgen an Labormessgeräten, reinraumtechnische Einrichtungen und MSR-Anlagen.
CUKA ist speziell für die Unterstützung von Kalibrierarbeiten von Pharmaproduzenten entwickelt worden und bildet die Forderungen der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA an ein computerisiertes System zur Speicherung von electronic records (21 CFR Part 11‐Electronic Records and Signatures Rule) ab.
Der Workflow innerhalb der zentralen Kalibrierverwaltung sieht die Erstellung komplexer Dokumente vor, z. B. die Erzeugung des Kalibrierberichts. An die Dokumenterstellung schließt sich ein elektronisches Unterschriftsverfahren an.
Das Offline-Kalibriersystem POKAS ist auf einem mobilen Endgerät installiert und unterstützt den Kalibriertechniker vor Ort bei der Durchführung seiner Tätigkeiten. Dazu werden der Auftrag mit allen Detaildaten und die dazugehörigen Arbeitsanweisungen aus dem zentralen Kalibriersystem übertragen. Die erfassten bzw. maschinell übernommenen Daten werden in POKAS lokal gespeichert, nach vorgegebenen Algorithmen ausgewertet und mit zulässigen Grenzwerten verglichen.
Neben der Unterstützung der Kalibriertätigkeit erlaubt das System Auswertungen bezüglich der Qualität und der Langzeitstabilität der eingesetzten Komponenten. Statistiken geben Aufschluss über das Fehlerverhalten einer Anlage.
